Un altro dei vaccini approvati può essere pericoloso per la tua salute
Il vaccino ha smesso di essere usato negli Stati Uniti. Cosa farà il Canada?
Il 13 aprile, la U.S. Food and Drug Administration (FDA) e gli U.S. Centers for Disease Control and Prevention (CDC) hanno chiesto l'immediata sospensione del vaccino Johnson & Johnson a causa delle segnalazioni di coaguli di sangue in almeno 6 persone vaccinate.
Più tardi lo stesso giorno, Johnson & Johnson ha annunciato che avrebbe sospeso tutti gli studi clinici fino a quando le linee guida per i ricercatori di vaccini e i pazienti saranno aggiornate. Inoltre, l'azienda intende rinviare la vaccinazione di massa con il suo farmaco in Europa. Il vaccino della Johnson & Johnson è stato approvato dall'Unione Europea, ma i paesi devono ancora iniziare a somministrarlo.
Sei casi di una rara condizione, la trombosi del seno venoso cerebrale (CVST), che è combinata con la trombocitopenia (bassa conta delle piastrine nel sangue), sono stati riportati negli USA. Tutti e 6 i pazienti sono risultati essere donne tra i 18 e i 48 anni. Uno di loro è morto e uno è stato ricoverato in condizioni critiche.
Gli esperti degli Stati Uniti hanno ammesso che i casi di trombosi sono molto rari. Circa 7 milioni di dosi di vaccino Johnson & Johnson sono state somministrate nel paese.
"Voglio sottolineare che tali effetti sono estremamente rari", ha detto Janet Woodcock, ispettore della FDA. — Ma la sicurezza dei vaccini COVID-19 è una priorità assoluta per il governo federale, quindi siamo molto severi su tutte le segnalazioni di effetti collaterali".
Il dottor Anthony Fauci, portavoce capo della divisione americana delle malattie infettive, dice che coloro che sono stati vaccinati non hanno motivo di preoccuparsi, poiché gli effetti collaterali si sono verificati entro 6-13 giorni dalla vaccinazione.
La dottoressa Ann Schuchat, vice direttore capo dei Centers for Disease Control and Prevention, ha detto che la sospensione di Johnson & Johnson aiuterà il sistema sanitario a prepararsi per identificare e trattare i pazienti, oltre a registrare altri effetti collaterali che possono essere visti negli individui vaccinati.
Peter Marks, direttore del Center for Biologics Evaluation and Research, nota che le terapie standard usate per la trombosi non sono appropriate in questa situazione e possono persino causare danni o morte al paziente.
E mentre gli appelli a sospendere la vaccinazione con Johnson & Johnson sono consultivi, Marks spera che il vaccino venga sospeso negli Stati Uniti e in altri paesi. Le persone che sperimentano forti mal di testa, dolore addominale, dolore alle gambe o mancanza di respiro entro tre settimane dalla vaccinazione sono invitate a consultare un medico.
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Il Canada non ha fretta di prendere un'azione decisiva, ma monitorerà la situazione del suo vicino meridionale. Il 5 marzo, il Canada ha approvato il vaccino Johnson & Johnson e ha effettuato un pre-ordine per 10 milioni di dosi con un'opzione per ordinare fino a 28 milioni di dosi in più. Ma le consegne non sono previste fino alla fine di aprile, e il ministro degli acquisti Anita Anand ritiene che le dosi non saranno pronte per l'uso fino ai primi di maggio. Il primo ministro Justin Trudeau ha detto che il Canada sta ancora aspettando di ricevere una spedizione di vaccino Johnson & Johnson.
"Ma stiamo seguendo da vicino gli sviluppi negli Stati Uniti, e possiamo assicurarvi che il Dipartimento della Salute metterà la salute dei canadesi al primo posto in qualsiasi decisione", ha detto Trudeau.
Health Canada sta lavorando con il produttore del vaccino, la FDA e altre agenzie di regolamentazione mentre i dati sugli effetti collaterali vengono analizzati.
Il problema con il vaccino Johnson & Johnson è molto simile alla situazione con AstraZeneca, che usa la stessa tecnologia ma una formula diversa. Casi di trombocitopenia immunitaria protrombotica indotta dal vaccino sono stati riportati in alcuni paesi tra quelli vaccinati con AstraZeneca, con un caso che si è verificato in Canada. Di conseguenza, i paesi europei hanno rifiutato il vaccino, e il National Advisory Committee on Immunization (NACI) del Canada ha raccomandato di non usare il farmaco per persone sotto i 55 anni.
